Klindamycyna

Nazwa produktu: Clindamycin-MIP

Postacie:

Clindamycin-MIP 300

- tabl. powl. (300 mg) 16 szt.

 

Clindamycin-MIP 600

- tabl. powl. (600 mg) 12 szt.

 

Clindamycin-MIP 600

- tabl. powl. (600 mg) 30 szt.

 

Producent: MIP Pharma Polska

Atc: J 01 FF 01

Grupa terapeutyczna: antybiotyki

Substancja czynna: Clindamycin

 

Skład

1 tabl. powl. zawiera 300 mg lub 600 mg klindamycyny w postaci chlorowodorku.

 

Działanie

Antybiotyk z grupy linkozamidów. W zależności od drobnoustroju i stężenia działa silnie bakteriostatycznie lub bakteriobójczo.

Działa na: Gram-dodatnie bakterie tlenowe (Staphylococcus aureus, S. epidermidis, Streptococcus spp. - zwłaszcza S. pneumoniae i S. pyogenes); Gram-ujemne bakterie beztlenowe (m.in. Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.); Gram-dodatnich bakterii beztlenowych (Propionibacterium spp., Eubacterium spp., Actinomyces spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., niektóre bakterie z rodzaju Clostridium), a oraz Mobiluncus spp., Gardnerella vaginalis, Mycoplasma hominis.

Nie działa na Enterococcus spp., tlenowe pałeczki Gram-ujemne, Neisseria spp., Nocardia spp., Haemophilus influenzae, szczepy gronkowców oporne na meticylinę (MRSA i MRSE).

Wykazuje oporność krzyżową z antybiotykami makrolidowymi i linkomycyną.

Wiązanie z białkami osocza wynosi 80-94%. Klindamycyna przenika szybko m.in. do tkanki kostnej, żółci, a także przez barierę łożyska. Jest wydzielana do mleka matki. Nie przenika do płynu mózgowo-rdzeniowego. Jest metabolizowana w wątrobie; niektóre z jej metabolitów są aktywne. Jest wydalana z moczem i kałem.

 

Wskazania

Zakażenia wywołane przez bakterie wrażliwe na klindamycynę, tj. zakażenia kości i stawów, zapalenie ucha środkowego, gardła i zatok, zakażenia zębów i jamy ustnej, zakażenia dolnych dróg oddechowych, zakażenia w obrębie jamy brzusznej i miednicy mniejszej, zakażenia żeńskich narządów płciowych, zakażenia skóry i tkanek miękkich, płonica (w przypadku zakażenia o ciężkim przebiegu zaleca się dożylne podanie leku).

 

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na antybiotyki linkozamidowe lub dowolną substancję pomocniczą wchodzącą w skład preparatu.

 

Środki ostrożności

Nie stosować w zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych. Ostrożnie stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ciężką niewydolnością nerek, zaburzeniami przewodnictwa nerwowo-mięśniowego (m.in. miastenia, choroba Parkinsona), chorobami żołądka i jelit - zwłaszcza zapaleniem jelita grubego (także w wywiadzie).

 

Ciąża i laktacja

W ciąży stosować wyłącznie w przypadku, gdy przewidywane korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Nie stosować w okresie karmienia piersią.

 

Działania niepożądane

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: biegunka, bóle brzucha, nudności, wymioty, zapalenie przełyku i błony śluzowej jamy ustnej, bardzo rzadko rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego. Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości (rzadko rumień, świąd lub pokrzywka; bardzo rzadko - obrzęki, gorączka polekowa, rumień wielopostaciowy, zespół Lyella, wstrząs anafilaktyczny), przemijające zaburzenia hematologiczne (trombocytopenia, leukopenia, eozynofilia, neutropenia, granulocytopenia). Rzadko obserwowano przemijające zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy, bardzo rzadko przemijające zapalenie wątroby z żółtaczką cholestatyczną. Ponadto bardzo rzadko wyatępują: świąd, złuszczające i pęcherzowe zapalenie skóry, zaburzenia przewodzenia nerwowo-mięśniowego, zapalenie pochwy i zapalenie wielostawowe. Wskazaniami do odstawienia leku są biegunka o ciężkim przebiegu i rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego.

 

Interakcje

Może nasilać działanie środków zwiotczających mięśnie (m.in. eter etylowy, tubokuraryna, bromek pankuronium). Oddziałuje antagonistycznie z antybiotykami makrolidowymi (nie stosować łącznie). Może osłabiać skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych (zaleca się stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji podczas leczenia klindamycyną). Wykazuje niezgodność z ampicyliną, solą sodową fenytoiny, barbituranami, aminofiliną, glukonianem wapnia, siarczanem magnezu (nie łączyć w jednym roztworze).

 

Dawkowanie

Dorośli i dzieci powyżej 14 rż. doustnie w zależności od ciężkości zakażenia: 0,6-1,8 g na dobę w 3-4 dawkach; dzieci 6-14 rż.: 8-25 mg/kg mc./dobę w 3-4 dawkach. Tabletkę należy popić szklanką wody.

U pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby oraz u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek należy monitorować stężenie leku w osoczu i ewentualnie zmniejszyć dawkę lub wydłużyć odstęp między dawkami.

 

Uwagi

Podczas długotrwałego stosowania (powyżej 3 tygodni) należy kontrolować czynność wątroby, nerek i obraz krwi.